Presunta falsificación producto Zofran Solución

Comunicado a la Población

Con fecha del 8 de mayo del presente año, la COFEPRIS ha emitido una Alerta sobre presunta falsificación del producto ZOFRAN solución, Lotes 3515A y 3516A.

El producto ZOFRAN en solución presuntamente falsificado corresponde a los lotes 3515A y 3516A.
El producto original ZOFRAN solución 8mg (2mg/ml) con registro sanitario 216M91 SSA de GlaxoSmithkline ostenta fecha de caducidad SEP 16.
La COFEPRIS y GlaxoSmithkline dan seguimiento puntual para la identificación de los lotes presuntamente falsificados.

[note align=»left»] Consulta aquí el texto íntegro: [/note]

El ZOFRAN (Ondansetrón) se utiliza para el tratamiento de la náusea y vómito pos operatorio, antiemético en quimioterapia y radioterapia.

Para identificar al producto presuntamente falsificado, se debe observar lo siguiente:

En el etiquetado de la ámpula el producto presuntamente falsificado presenta la leyenda “Solución Inyectable” en el original dice “Solución”.
La etiqueta en envase primario de la ámpula original es ligeramente más grande.
El código de barras difiere en la numeralia.
El envase primario original es más grande.

GlaxoSmithkline ha iniciado la recolección del producto de los lotes 3515A y 3516A a nivel nacional con el objeto de realizar una investigación.

Los productos falsificados son considerados un riesgo para la salud debido a que se desconocen las condiciones sanitarias de fabricación así como ingredientes utilizados para su elaboración.

La COFEPRIS recomienda a la población observar las características anteriores, no adquirir ni utilizar estos lotes, ya que pueden generar un riesgo a la salud y en caso de haberlo adquirido o utilizarlo favor de notificar a la COFEPRIS al teléfono (55) 50805249.

Igualmente, se informa que la COFEPRIS continuará las acciones de vigilancia sanitaria para evitar la comercialización de productos falsificados que puedan representar un riesgo a la población.

Para mayor información sobre los suplementos alimenticios, se puede consultar la página Web de la COFEPRIS www.cofepris.gob.mx dentro del menú COFEPRIS de la A a la Z.

[note align=»left»] Importante: [/note]

Solo los lotes 3515 A 3516 A se han identificado como la presunta falsificación.

Recomendación de la COFEPRIS.

No adquirir ni utilizar los lotes referidos.
En consecuencia se recomienda a los pacientes, médicos, hospitales y farmacias suspender la administración y dispensación del producto en lotes 3515 A 3516 hasta nuevo aviso.
Glaxo Smithkline ha iniciado la recolección del medicamento a nivel nacional para coadyuvar en la investigación a la COFEPRIS.
El mercado ilícito de medicamentos (falsificación, adulteración, caducos, clonación, robados, comercializados en tianguis, etc.) representan un alto riesgo para la salud.