ESTIMADOS RESPONSABLES
| Producto | Presentación | Lote | Caducidad | Registro Sanitario |
|---|---|---|---|---|
| Agua Oxigenada Luman | 60 mL | 260502 | 23/12/2023 | 1057C2020 SSA |
| 250 mL | 260502 | 23/12/2023 | 1057C2020 SSE | |
| 500 mL | 260507 | 31/12/2027 | 1057C2020 SSA | |
| 1000 mL | 260502 | 23/12/2023 | 1057C2020 SSA | |
| Alcohol Luman azul (desnaturalizado) | 250 mL | 260514 | 31/12/2027 | 1057C2020 SSA |
| Alcohol rojo etílico Luman | 125 mL | 260502 | 23/12/2023 | |
| 500 mL | 260514 | 31/12/2027 |
Esta alerta se emite como resultado del análisis de la información y del riesgo que representa la comercialización y uso de los productos que ostentan un registro sanitario que no fue otorgado por esta autoridad sanitaria, así como del utilizar un mismo número de lote para diferentes insumos para la salud.
Los productos utilizados como material de curación y que se comercializan con las irregularidades antes mencionadas, representan un riesgo, ya que se desconocen las condiciones de su elaboración, manipulación, almacenaje y transporte, que garanticen la calidad y seguridad de los mismos.
Asimismo, conforme al ACUERDO publicado el 06/07/2004 por el que se establecen medidas de protección en materia de salud humana para prevenir el alcoholismo y evitar la ingesta de alcohol etílico, establece en su primer acuerdo en sus incisos I, II, II y IV, que la venta o suministro al público en general de alcohol etílico para uso como material de curación sólo podrá ser de alcohol etílico desnaturalizado.
Por lo anterior queda prohibida la venta, distribución, comercialización, suministro o expendio al público en general de cualquier presentación de alcohol etílico sin desnaturalizar, en farmacias, boticas, droguerías, tiendas de autoservicio, misceláneas, lonjas mercantiles, tiendas de abarrotes y en general, cualquier establecimiento con actividad empresarial o comercial que tenga trato directo con el público en general.
Además, en el ACUERDO publicado el 06/01/2014 establece las medidas para la venta y producción de alcohol etílico y metanol indicando en su segundo acuerdo incisos I, II, III y IV, queda prohibida la venta a granel al consumidor final, cualquier tipo de alcohol etílico, ya sea este desnaturalizado o sin desnaturalizar y metanol. Únicamente podrán venderse, suministrarse, distribuirse, comercializarse o expenderse preenvasado a aquellos Sujetos Obligados que demuestren fehacientemente ante la autoridad sanitaria, que utilizan dicho producto dentro de sus procesos de fabricación.
Por lo anterior, Cofepris emite las siguientes recomendaciones:
A la población en general:
- No adquirir ni utilizar los materiales de curación Agua oxigenada Luman, Alcohol Luman azul (desnaturalizado), Alcohol rojo etílico Luman con cualquier número de lote y presentación.
- En caso de contar con el material de curación anteriormente mencionado, suspender su uso y en caso de contar con información sobre la posible comercialización, realizar la denuncia sanitaria correspondiente.
- Si presenta cualquier reacción adversa o malestar por el uso de material de curación, reportarlo en el siguiente enlace en línea o al correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx
Distribuidores y farmacias:
- Siempre adquirir los productos con distribuidores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, mismos que deberán contar con licencia sanitaria, aviso de funcionamiento y la documentación de la legal adquisición del producto.
- Dar cumplimiento al acuerdo publicado el 06/01/2014 en el Diario Oficial de la Federación señalado previamente en esta alerta.
Cofepris mantendrá las acciones de vigilancia sanitaria e informará a la población en caso de identificar nuevas evidencias, con el fin de evitar que productos, empresas o establecimientos incumplan con la legislación sanitaria vigente y representen riesgo a la salud de las personas.