ALERTA SANITARIA
Sobre la falsificación del producto Sedalmerck® (Paracetamol 500mg, Cafeína 50mg y Fenilefrina 5mg)
Ciudad de México, a 02 de mayo de 2023.- La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) alerta a la población sobre la falsificación del producto Sedalmerck® (Paracetamol 500mg, Cafeína 50mg y Fenilefrina 5mg) en presentación caja de cartón con 200 tabletas. La empresa Merck S.A. de C.V., fabricante del medicamento, identificó la comercialización de productos falsificados en la vía pública (tianguis, puestos y comercios ambulantes) que ostentan la marca Sedalmerck®.
La alerta se emite derivado del análisis de la información proporcionada por la empresa Merck S.A. de C.V., la cual corroboró la falsificación del producto Sedalmerck® tras la identificación de varias diferencias en los empaques secundario y primario de productos adquiridos en puntos de venta del mercado informal.
Algunos de los lotes identificados como falsificados son M649565, M90473, M74256, GS4889 y M12003, de los cuales la empresa confirmó la falsificación.
La adquisición y uso de medicamentos adquiridos en tianguis, puestos y comercios ambulantes representa un grave riesgo a la salud de la población ya que se desconocen las condiciones de fabricación, manipulación, manejo y almacenamiento de los mismos.
Características para identificar el producto falsificado:
Símbolo de marca registrada ® muy cercano a la línea del doblez
No cuenta con leyendas de fabricante y distribuidor.
En empaque primario cuenta con la leyenda “Tabletas”.
No se indica la cantidad de tabletas en los sobres.
Por lo anterior Cofepris recomienda a la población, a distribuidores y farmacias lo siguiente:
- Evitar la adquisición y uso de productos con las características antes mencionadas, ya que se trata de productos falsificados.
- No utilizar medicamentos comercializados en el mercado informal; al tratarse de productos de origen desconocido no se garantiza su seguridad, calidad y eficacia.
- Adquirir medicamentos solo en establecimientos formalmente constituidos y que cuenten con licencia sanitaria.
- Si ha usado el producto referido y presenta cualquier reacción adversa o malestar, reportarlo en el siguiente enlace (en línea) o al correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx
- De encontrar a la venta los productos con las características antes mencionadas, realizar la denuncia sanitaria correspondiente a través de la página electrónica: https://www.gob.mx/cofepris/acciones-y-programas/denuncias-sanitarias
Esta comisión federal mantendrá con las acciones de vigilancia sanitaria e informará a la población en caso de identificar nuevas evidencias, con el fin de evitar que productos, empresas o establecimientos incumplan con la legislación sanitaria vigente y representen un riesgo a la salud de la población.