Alerta Sanitaria sobre la falsificación del producto TYLEX® 750

Alerta Sanitaria sobre la falsificación del producto TYLEX® 750 (paracetamol) 750mg

Ciudad de México, a 13 de abril de 2023.- La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emite la presente alerta sanitaria del producto Tylex® 750 (paracetamol) 750 mg, con número de lote AN9867 con fecha de caducidad NOV23.

La alerta se emite derivado del análisis y de la evaluación de la información presentada por JANSSEN-CILAG S.A. de C.V., titular del registro sanitario, quien señala que el producto Tylex® 750 (paracetamol) 750 mg presenta irregularidades en el empaque primario, secundario y producto, asimismo, la empresa menciona que el lote AN9867 tiene una fecha de caducidad original NOV22, y no contiene el principio activo paracetamol, por lo cual es falsificado.

Características e imágenes para identificar el producto falsificado:

  • Empaque primario y secundario

El número de lote AN9867 ostenta fecha de caducidad NOV23 en el empaque secundario.

  • Producto

Las tabletas presentan un color ligeramente amarillento y diferentes grosores

Por lo anterior, Cofepris recomienda lo siguiente a la población, distribuidores y farmacias:

  • Evitar la adquisición y uso del producto Tylex® 750 (paracetamol) 750 mg que presente el número de lote AN9867.

  • Si ha consumido el producto antes referido y presenta cualquier reacción adversa o malestar, favor de reportarlo ingresando en el siguiente enlace (en línea) o al correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

  • En caso de identificar el producto con las características señaladas, no adquirirlo y de contar con información sobre la posible comercialización, realizar la denuncia sanitaria correspondiente a través de la página electrónica: https://www.gob.mx/cofepris/acciones-y-programas/denuncias-sanitarias

Esta comisión federal mantendrá las acciones de vigilancia sanitaria e informará a la población en caso de identificar nuevas evidencias, con el fin de evitar que productos, empresas o establecimientos incumplan con la legislación sanitaria vigente y representen un riesgo a la salud de la población.

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