ALERTA SANITARIA
Sobre la falsificación del producto Manzanilla Sophia® en frasco gotero con 15 mL (0.25mg/mL).
Ciudad de México a 22 de marzo de 2023.- La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), alerta a la población sobre la falsificación del producto Manzanilla Sophia® caja de cartón con frasco gotero con 15mL (0.25mg/mL), con número de lote 4024081 y fecha de caducidad 03/AGO/24.
La alerta sanitaria se emite derivado del análisis de información proporcionada por LABORATORIOS SOPHIA S.A DE C.V., titular del registro sanitario del producto Manzanilla Sophia®, donde informa que existen diversas diferencias en el empaque primario del producto con lote 4024081, por ejemplo, fecha de caducidad 03/AGO/24, la cual no coincide con la original por lo que se determinó la falsificación del producto.
Características para identificar el producto falsificado:
- La fecha de caducidad del producto falsificado es 03/AGO/24.
Pegado de la etiqueta deficiente.
Por lo anterior, Cofepris recomienda lo siguiente:
- No adquirir o usar Manzanilla Sophia® con número de lote 4024081 y fecha de caducidad 03/AGO/24. Debido a que se desconoce el origen, las condiciones de fabricación y almacenamiento.
- Si ha usado el producto referido y presenta cualquier reacción adversa o malestar, favor de reportarlo ingresando en el siguiente enlace (en línea) o al correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx
- De tener en existencia en almacén el producto Manzanilla Sophia® con número de lote lote 4024081 y fecha de caducidad 03/AGO/24 no comercializarlo e inmovilizarlo, contactarse con esta autoridad sanitaria a través de la página: https://www.gob.mx/cofepris/acciones-yprogramas/denuncias-sanitarias
Esta comisión federal continuará con las acciones de vigilancia sanitaria e informará a la población en caso de identificar nuevas evidencias, con el fin de evitar que productos, empresas o establecimientos incumplan con la legislación sanitaria vigente y representen un riesgo a la salud de la población.