Sobre la falsificación del producto Higlobin® 5g (Inmunoglibulina Humana Normal Envodenosa)
Por este medio se les informa que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) actualiza la alerta sanitaria publicada el 8 de septiembre de 2022, sobre la falsificación del producto Higlobin® Inmunoglobulina Humana Normal Endovenosa solución inyectable 5 g, debido a que la empresa CSL Bering S.A. de C.V., titular del registro sanitario, informó a esta autoridad sanitaria que encontraron nuevos números lotes identificados como falsificados, detectados para su venta en el sector privado:
| Lote en la etiqueta del vial | Observación |
|---|---|
| P100357133 | Lote en casquillo del vial P100368085 |
| P100357135 | Lote en casquillo del vial P100399182 |
| P100343794 | No fue distribuido en el estado de Yucatán |
| P100412863, P100398801, P100401456, P100357137, P100443829, P100443830, P100444932, P100372656, P100343789, P100343792, P100357134, P100360324, P100401456, P100357135, P100417319, P100369130, P100398801, P100386533, P100386535, P100412863, P100461462 | No fueron distribuidos para su venta en el sector privado |
| P100343794 * P100404835 * P100398800 * | No fueron distribuidos para su venta en el sector privado, fecha de caducidad diferente |
| P100401457 | No corresponde a un lote importado |
Por lo anterior, Cofepris recomienda lo siguiente a la población, distribuidores y farmacias:
- No administrar ningún producto con los números de lote arriba listados en el sector privado (hospitales y clínicas particulares), en virtud de que dichos productos solo fueron distribuidos para las Instituciones de Salud del Sector Público.
- Evitar la adquisición y uso de los productos con los números de lote señalados, ya que esos productos no fueron destinados para el mercado privado, por lo que de encontrarse a la venta en farmacias no se garantiza su seguridad ni eficacia.
- En caso de identificar los números de lote en comento, no adquirir el producto y de contar con información sobre la posible comercialización, realizar la denuncia sanitaria correspondiente a través de la página electrónica https://www.gob.mx/cofepris/acciones-y-programas/denunciassanitarias
- Si ha usado el producto antes referido, reportar cualquier reacción adversa o malestar causado tras el uso de este medicamento, al correo electrónico farmacovigilancia@cofepris.gob.mx
Cofepris continuará con las acciones de vigilancia sanitaria para evitar que productos, empresas o establecimientos incumplan con la legislación sanitaria vigente y representen un riesgo a la salud de la población.