(Actualización de la información para el producto Actemra®)
SOBRE LA FALSIFICACIÓN DEL PRODUCTO ACTEMRA® (TOCILIZUMAB) EN CUALQUIER PRESENTACIÓN
Ciudad de México, a 22 de septiembre de 2022.- La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), actualiza la alerta sanitaria publicada el 19 de octubre de 2021, relacionada con la falsificación y comercialización del producto Actemra® (tocilizumab).
La empresa Productos Roche, S.A. de C.V., reitera en comparecencia ante esta Autoridad Sanitaria que el producto Actemra® (tocilizumab) en cualquier presentación no está autorizado para su comercialización en México; asimismo, se informa que se han identificado los siguientes lotes que no corresponden a productos fabricados por Productos Roche S.A de C.V. ni por ninguna de sus filiales, por lo que se concluye que se trata de productos falsificados:
| Números de lotes | |
|---|---|
| A1209H02 | B4208J12 |
| A3118A14 | B2020F24 |
| B3022B19 | B2018D73 |
| B2101B32 | B2096B0 |
| B3035B19 | D2218E88 |
Las presentaciones detectadas en territorio nacional son las siguientes:
Por lo anterior, la Cofepris reitera las siguientes recomendaciones a la población y distribuidores:
- No adquirir el producto Actemra® en ninguna presentación.
- En caso de contar con el producto, suspender su uso y contactar con el profesional de la salud para continuar con su tratamiento médico.
- Adquirir medicamentos sólo en establecimientos formalmente constituidos que cuenten con licencia sanitaria o aviso de funcionamiento.
- Adquirir medicamentos con proveedores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, mismos que deberán contar con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento, de igual forma, contar con la documentación de la legal adquisición del producto.
- Si ha utilizado el producto Actemra® y presenta malestares relacionados o reacciones adversas puede realizar el reporte a través del correo farmacovigilancia@cofepris.gob.mx
- En caso de identificar el producto Actemra® en cualquier presentación y número de lote, realizar la denuncia sanitaria en la siguiente página de internet: https://www.gob.mx/cofepris/acciones-y-programas/denuncias-sanitarias
Esta Comisión Federal continuará con las acciones de vigilancia para evitar que los productos, empresas o establecimientos incumplan con la legislación sanitaria vigente y no representen un riesgo a la salud de la población.