El Suplemento 2020, actualiza los contenidos de la FEUM 12ª edición, del Suplemento para Dispositivos Médicos 4ª Edición, del Suplemento para Establecimientos dedicados a la venta y suministro de medicamentos y demás insumos para la salud 6ª Edición y del Suplemento 2019.
Este suplemento es de carácter obligatorio.
Aviso publicado en el Diario Oficial de la Federación el día 11 de diciembre de 2020.
INCLUSIONES
Monografías que aparecen por primera vez en los capítulos de la FEUM:
Aditivos
Acetato de polivinilo, dispersión
Etilparabeno sódico
Glicerilo, monocaprilato de
Glicerilo, monocaprilocaprato de
Polisorbato 80
Succinato de sodio
Fármacos
Bortezomib
Capecitabina
Efavirenz
Fingolimod, clorhidrato de
Idarubicina, clorhidrato de
Imatinib, mesilato de
Ketotifeno fumarato
Octreótida, acetato de
Oximetazolina, clorhidrato de
Paroxetina, clorhidrato de
Rivastigmina
Productos biológicos
Antisarampión y antirrubéola, vacuna
Productos biotecnológicos
Insulina bifásica isófana
Insulina lispro
Preparados farmacéuticos
Bromfeniramina, maleato de. Tabletas
Cabergolina. Tabletas
Citarabina. Polvo para solución inyectable
Disulfiram. Tabletas
Eritromicina y acetato de zinc. Loción
Finasterida. Tabletas
Glipizida. Tabletas
Isotretinoína. Cápsulas
Lactulosa. Polvo oral
Leflunomida. Tabletas
Lidocaína, clorhidrato de. Gel
Mesalazina. Supositorios
Mesalazina. Suspensión rectal
Montelukast sódico. Gránulos
Nimodipino. Tabletas
Orlistat. Cápsulas
Pindolol. Tabletas
Risedronato de sodio. Tabletas
Sildenafilo. Tabletas
Tramadol, clorhidrato de, y paracetamol. Tabletas
Tramadol, clorhidrato de. Cápsulas
Tramadol, clorhidrato de. Tabletas de liberación prolongada
Dispositivos médicos
MGA-DM 10993-1. Pruebas de biocompatibilidad. Evaluación y pruebas dentro de un proceso de gestión de riesgos (informativo).
MGA-DM 10993-2. Pruebas de biocompatibilidad. Requerimientos de bienestar animal (informativo).
MGA-DM 10993-4. Pruebas de biocompatibilidad. Selección de pruebas para interacciones con sangre (informativo).
MGA-DM 10993-5. Pruebas de biocompatibilidad. Pruebas para citotoxicidad in vitro (informativo).
MGA-DM 10993-18. Pruebas de biocompatibilidad. Caracterización química de materiales (informativo).
Aguja angulada a 90° de acero inoxidable, tipo Huber.
Esfigmomanómetro, tipo aneroide.
Termómetro clínico electrónico.
Termómetro clínico electrónico, infrarrojo.
99Tc-iPSMA. Solución.
177Lu-iPSMA. Solución.
177Lu-Octreótido. Solución.
MODIFICACIONES
Monografías que aparecen en la 12ª. edición de la FEUM, en la 4ª edición del Suplemento para Dispositivos médicos, en la 6ª edición del Suplemento para establecimientos dedicados a la venta y suministro de medicamentos y demás insumos para la salud y en el Suplemento 2019 y que fueron modificadas para este Suplemento 2020:
Generalidades
Abreviaturas
Cálculo de resultados
Envases primarios
Denominaciones genéricas
Métodos generales de análisis
MGA 0111. Prueba límite de arsénico
MGA 0311. Electroforesis
MGA 0471. Temperatura de fusión
MGA 0521. Liberación modificada
MGA 0571. Límites microbianos
MGA 0951. Reometría
Métodos de productos biológicos
MPB 0420. Determinación de la actividad del factor VIII de la coagulación
MPB 0460. Determinación de la actividad del factor XIII de la coagulación
MPB 0580. Determinación de heparina en los factores de la coagulación
Envases primarios
5. Envases de materiales plásticos
Sistemas críticos
Agua para uso farmacéutico
Agua estéril para inhalación
Agua estéril para irrigación
Apéndices
Apéndice II. Regulación relacionada con la industria farmacéutica
Apéndice VI. Conservación, mantenimiento y manejo de cultivos microbianos: sistema lote semilla
Apéndice VII. Análisis microbiológico de productos farmacéuticos no estériles
Aditivos
Almidón pregelatinizado
Celulosa microcristalina y carmelosa
Clorobutanol
Copovidona
Fosfato dibásico de calcio
Goma laca
Lactosa monohidratada
Propilparabeno de sodio
Fármacos
Bencilpenicilina procaína
Bicarbonato de sodio
Cianocobalamina
Cisaprida
Dexametasona, fosfato disódico de
Dextrometorfano, bromhidrato de
Fenilefrina, clorhidrato de
Fluconazol
Hidróxido de calcio
Mestranol
1,3,5-Trimetoxibenceno
Gases medicinales
Etiquetado
Identificación de contenedores de gases medicinales con base en el color
Marcado de cilindros
Productos biológicos
Antiinfluenza inactivada de virus completos, fraccionados o subunidades, producidos en huevos embrionados de gallina, vacuna
Antisarampión, antiparotiditis y antirrubéola, vacuna
Tuberculina ppd
Caracterización de los sustratos celulares para la fabricación de productos biológicos
Productos biotecnológicos
Insulina glargina
Hemoderivados
Complejo de protrombina humana
Preparados farmacéuticos
Alprazolam. Tabletas
Amantadina, clorhidrato de. Tabletas
Ascórbico, ácido. Tabletas
Azitromicina. Polvo para suspensión oral
Bencilo, benzoato de. Emulsión dérmica
Capecitabina. Tabletas
Cisplatino. Liofilizado para solución inyectable
Citarabina. Solución inyectable
Clopidogrel. Tabletas
Diazepam. Tabletas
Dietilcarbamazina, citrato de. Tabletas
Ergometrina, maleato de. Solución inyectable
Glucosa y cloruro de sodio. Solución inyectable
Hioscina, butilbromuro de. Tabletas
Ibuprofeno. Tabletas
Loperamida, clorhidrato de. Tabletas
Manitol. Solución inyectable
Metilfenidato, clorhidrato de. Tabletas
Prazicuantel. Tabletas
Prazosina, clorhidrato de. Cápsulas
Prazosina, clorhidrato de. Tabletas
Protamina, sulfato de. Solución inyectable
Salbutamol, sulfato de. Tabletas
Suplemento para Dispositivos médicos, 4ª edición.
Generalidades.
MGA-DM 1712. Resistencia a la corrosión.
Estetoscopios mecánicos.
Sonda para esófago, tipo Sengstaken.
Sondas para drenaje urinario, tipo Foley.
Suplemento para establecimientos dedicados a la venta y suministro de medicamentos y demás insumos para la salud, 6ª edición.
Capítulo XI. Receta médica
Capítulo XII. Medicamentos estupefacientes y psicotrópicos
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